| 职权类型 |
行政处罚 |
| 职权名称 |
对医疗器械的研制、生产、经营活动以及使用环节的医疗器械质量的监督检查 |
| 职权依据 |
【法规】《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第739号，2021修订）
第六十九条 负责药品监督管理的部门应当对医疗器械的研制、生产、经营活动以及使用环节的医疗器械质量加强监督检查，并对下列事项进行重点监督检查：
（一）是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产；（二）质量管理体系是否保持有效运行；（三）生产经营条件是否持续符合法定要求。
必要时，负责药品监督管理的部门可以对为医疗器械研制、生产、经营、使用等活动提供产品或者服务的其他相关单位和个人进行延伸检查。
第七十条 负责药品监督管理的部门在监督检查中有下列职权：
（一）进入现场实施检查、抽取样品；（二）查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料；（三）查封、扣押不符合法定要求的医疗器械，违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产经营医疗器械的工具、设备；（四）查封违反本条例规定从事医疗器械生产经营活动的场所。
进行监督检查，应当出示执法证件，保守被检查单位的商业秘密。
有关单位和个人应当对监督检查予以配合，提供相关文件和资料，不得隐瞒、拒绝、阻挠。 |
| 责任主体 |
胡杨河市市场监督管理局 |
| 责任事项 |
1.检查阶段：对食品生产和加工、食品流通和餐饮服务、食品添加剂的生产经营的监督检查。
2.处置阶段：市场监督管理部门根据检查情况决定是否给予行政处罚，对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚，应当由市场监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的，应制作市场监督管理行政处罚决定书，载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
3.移送阶段：县级以上人民政府市场监督管理部门发现涉嫌食品安全犯罪的，应当按照有关规定及时将案件移送公安机关。对移送的案件，公安机关应当及时审查；认为有犯罪事实需要追究刑事责任的，应当立案侦查。
4.事后监管：建立实施监督检查的运行机制和管理制度，开展定期和不定期检查，依法采取相关处置措施。
5.其他责任：法律法规规章文件规定应履行的其他责任。 |
| 备 注 |
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